来源:宁夏药监局

年08月21日,宁夏药监局发布《宁夏药品质量抽验信息通告》(年08号),本次通告涉及药品13个品种共15个批次,均为中药饮片,部分批次无法追踪到生产企业,其中:

标示为安徽亳州三真中药饮片有限公司生产的通草(饮片)1批次药品标示的生产企业已倒闭,无法核查是否为该企业生产。

标示为陕西诚和药业有限公司金茂分公司生产的通草(饮片)、独活、葛根、麦冬、紫草5批次药品,经确认无该生产企业。

标示为宝鸡向源饮片有限责任公司生产的紫草、山东嘉泰中药饮片有限公司生产的黄芩、亳州市豪门中药饮片有限公司生产的五加皮、河北顺全隆药业有限公司生产的化橘红、亳州金芍堂中药饮片有限公司生产的小通草5批次药品标示的生产企业否认是本企业生产的产品。

上述不符合规定的药品已由相关市、县市场监督管理局依法进行调查处理。

年宁夏药品监督抽验信息(8)

序号

药品

品名

标示生产企业名称

药品规格

生产

批号

检品

来源

不合格项目

备注

1

通草(饮片)

安徽亳州三真中药饮片有限公司

饮片

惠农区康仁诊所、宁夏同盛堂医药有限公司

性状

标示的生产企业已倒闭,无法核查是否为该企业生产。

2

通草(饮片)

陕西诚和药业有限公司金茂分公司

饮片

中宁医药药材有限责任公司泰安门诊部

性状

无该生产企业

3

独活

陕西诚和药业有限公司金茂分公司

饮片

中宁医药药材有限责任公司泰安门诊部

性状

无该生产企业

4

葛根

陕西诚和药业有限公司金茂分公司

饮片

中宁医药药材有限公司泰安门诊部

性状、浸出物

无该生产企业

5

麦冬

陕西诚和药业有限公司金茂分公司

饮片

中宁医药药材有限公司泰安门诊部

性状、显微

无该生产企业

6

紫草

陕西诚和药业有限公司金茂分公司

饮片

中宁医药药材有限责任公司泰安门诊部

性状、含量(阿卡宁)

无该生产企业

7

紫草

宝鸡向源饮片有限责任公司

饮片

医院(有限公司)

性状、含量(阿卡宁)

标示的生产企业否认是本企业生产的产品

8

黄芩

山东嘉泰中药饮片有限公司

饮片

灵武市灵龙诊所

性状

标示的生产企业否认是本企业生产的产品

9

五加皮

亳州市豪门中药饮片有限公司

饮片

银川市兴庆区天使诊所

性状、鉴别(显微)

标示的生产企业否认是本企业生产的产品

10

化橘红

河北顺全隆药业有限公司

饮片

医院

含量

标示的生产企业否认是本企业生产的产品

11

小通草

亳州金芍堂中药饮片有限公司

饮片

医院

性状

标示的生产企业否认是本企业生产的产品

12

醋鳖甲

河北亚宝药业有限公司

饮片

医院(有限公司)

浸出物

13

土鳖虫

安国市辉发中药饮片加工有限公司

饮片

银川市老百姓大药房连锁有限公司

灰分、酸不溶性灰分

14

款冬花

安国市昌达中药材饮片有限公司

饮片

灵武市牛记大药房

性状

15

炒苍耳子

安国市广济堂药业有限公司

饮片

银川市兴庆区(南)维康药店

性状

小贴士

性状:记载药品的外观、质地、断面、臭、味等,在一定程度上反应药品的质量特征。

鉴别:包括经验鉴别、显微鉴别和理化鉴别。显微鉴别中的横切面、表面观及粉末鉴别,均指经过一定方法制备后在显微镜下观察的特征。理化鉴别包括物理、化学、光谱、色谱等鉴别方法。

总灰分:指药材本身经过灰化后遗留的不挥发性无机盐类(即生理灰分)以及药材表面附着的不挥发性无机盐类。

酸不溶性灰分:酸不溶性灰分即总灰分中不能溶于10%盐酸的灰分。

灰分:指药材本身经过灰化后的不挥发性无机盐类,即生理性灰分。

含量测定:准确测定药品有效成分或指标性成分的含量,以确定药物的含量是否符合质量标准的规定。

浸出物测定:指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行的测定。

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