伊痛舒注射液治疗消化道疾病所致疼痛疗效观察

杨文明韩明向周宜轩孔秀媞徐强

伊痛舒注射液系根据明代龚廷贤《寿世保元》清上蠲痛汤方药，经筛选以细辛、独活等提取物灭菌饱和水溶液，加工制成的无色透明溶液，具有祛风散寒、化瘀止痛之效。对各种原因引起的头痛、神经痛、风湿性关节炎、风湿性肌炎、肌纤维织炎等引起的疼痛以及消化道疼痛均有较好的疗效。为观察该药对消化道疾病所致疼痛的临床疗效。笔者于年10月—年10月底对该药治疗消化道疾病(急性单纯性胃炎、慢性胃炎、慢性胆囊炎)所致疼痛进行临床观察，现将临床资料总结报道如下。

1病例选择

1.1中医痛证诊断标准①寒痛：上腹卒然而痛，痛势剧烈，遇寒痛增，得温痛减，苔薄白，脉弦紧；②瘀痛：上腹部痛有定处而拒按，着而不移，痛有针刺感或隐痛久延不愈，舌质紫暗，或有瘀斑，脉细涩。

1.2西医院校规划教材《内科学》和《外科学》(第4版)中急性单纯性胃炎、慢性胃炎、慢性胆囊炎相关标准。

1.3纳入标准①以上腹部疼痛为主，符合中医寒痛或瘀痛，并符合西医诊断标准者；②年龄在18—65岁之间者：③病发2日内未用止痛药或止痛药效果不佳者。

1.4排除病例标准①与中医辨证及西医诊断标准不符者；②除外食道炎症、消化性溃疡、急慢性胰腺炎及肝脏疾病、消化道肿瘤以及具有外科情况的患者③合并有严重心、脑、肝、肾疾病者；④未按规定用药，或临床资料不完整，以致无法判定疗效、评估安全性的病例。

2一般资料

共选择例患者，随机分两组。治疗组86例，男60例，女26例，年龄最小24岁，虽大65岁，其中18—30岁4例，3l—45岁3O例，46—65岁52例，平均年龄(50.3±14.7)岁：病程5d60例，5—10d17例,10d9例；其中急性单纯性胃炎26例，慢性胃炎39例，慢性胆囊炎23例；病情属轻微4例，轻度26例，中度39例，重度l7例。对照组30例，其中男l9例，女11例：年龄最小30岁，最大64岁，其中18—30岁l例，31—45岁l6例，46—65岁l3例，平均年龄(46.6—11.3)岁：病程5d16例，5—10d5例，1Od9例；其中急性单纯性胃炎9例，慢性胃炎11例，慢性胆囊炎10例；病情属轻微l例轻度7例，中度17例，重度5例。两组病例在性别、年龄、病程、病种、病情等方面经统计学处理P0.05，有可比性。

3治疗方法

3.1用药方法①治疗组：伊痛舒注射液4m]，疼痛发作时肌注：②对照组：黄瑞香注射液(山西永济制药厂出品)4ml，疼痛发作时肌注。

3.2疗程观察疼痛即刻疗效，即疼痛发作时药物肌注，注射后30min观察病人疼痛状况。

3.3观察指标①安全性指标：血常规、尿常规、便常规、肝功能、肾功能、心电图。②疗效性指标：(a)治疗前后疼痛程度变化(根据参考文献[4]拟定下述标准)。重度疼痛：剧痛难忍，必须用止痛药物(计4分)；中度疼痛：剧痛阵发，需用止痛药(计3分)：轻度疼痛：持续疼痛，但可忍受(计2分)：轻微疼痛：时轻时重，疼痛隐隐(计1分)；疼痛消失或不痛(计O分)。(b)药物起效时间。

3.4统计学方法计数资料采用X2检验，计量资料采用t检验，等级资料采用Ridit分析。

4疗效标准

临床痊愈：治疗后疼痛消失，计分为0分显效：治疗后疼痛症状积分值下降大于等于2分有效：治疗后疼痛症状积分值下降等于1分：无效：治疗后疼痛症状积分值无变化。

5治疗结果(见表1—表4)

6不良反应

治疗组治疗前5例白细胞总数偏高．疗后均转为正常，1例心电图有ST—T改变．疗后来见明显变化。

7典型病例

张某，男，65岁,干部,住院号：患者原有冠心病史。近日，因进食不洁食物后，出现胃脘疼痛，伴恶心呕吐，呈持续性并渐次加重而就诊。查体：患者神清，可平卧，巩膜不黄，颈软，两肺(一)，心率60次／min．律齐，无杂音，腹平软，肝颈反流征(一)剑下压痛(+)，无肌紧张和反跳痛，墨菲氏征(一)，肠鸣音稍活跃，诊断为急性胃炎。予补液、抗感染处理的同时，予伊痛舒4ml肌注．注射10min后腹痛渐减，20min后疼痛消失。

8讨论

本文观察结果显示：该药治疗消化道疼痛总显效率和总有效率分别为74.4%和94.2%，且起效时间平均为19.2min，优于黄瑞香注射液，但无统计学差异。方中细辛入心、肝、胆、脾诸经，主治“咳逆上气，恶风……安五脏六腑，添胆气”(《药性论》)，且能“治风入腹，切痛烦冤(《元和纪用经》)”独活既可用于风寒湿痹、腰膝酸重疼痛、两足湿痛及外感风寒挟湿之证，也可用于上腹部寒痛和瘀痛。伊痛舒是以上述两味药为主药经加工精制而成的注射剂，诸药合用而发挥较好的止痛效果。既可用于寒痛、瘀痛的胃痛，也适用于上述因素导致的其他部位疼痛，应用范围广泛治疗期间检测血、尿、便、肝、肾功能EKG等指标。结果未发现该药对上述指标有影响，表明该药临床应用较为安全。

(修回日期：—09一17)

本文献发表自：《中国中医药信息杂志》年12月第7卷12期

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